河南省各醫(yī)療器械生產(chǎn)單位：
新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2021年6月1日起施行。為強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任意識，提升生產(chǎn)過程質(zhì)量控制管理水平，確保出廠產(chǎn)品安全有效。根據(jù)河南省藥品監(jiān)督管理局“2021年全省醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)工作”計劃安排，定于2021年12月16日采取線上模式舉辦《舉辦環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證與確認(rèn)、無菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證與確認(rèn)》公益培訓(xùn)班，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、參加人員
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)滅菌操作人員、管理者代表、質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)人員、檢驗(yàn)人員等
二、培訓(xùn)內(nèi)容及時間安排
上午9：00-12:00，
1、EO滅菌的基礎(chǔ)知識
2、EO滅菌確認(rèn)依據(jù)及其說明
3、EO滅菌驗(yàn)證與確認(rèn)
下午14:00-17:00
1.ISO 11607 的要求與驗(yàn)證
2.無菌醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)貨架壽命確認(rèn)
3.包裝驗(yàn)證的樣品準(zhǔn)備、注意事項(xiàng)
三、培訓(xùn)時間及參加方式
培訓(xùn)時間：2021年12月16日，共計1天。
參加方式：因受疫情影響，本次培訓(xùn)采用“騰訊會議” 網(wǎng)絡(luò)直播的形式，會議號及密碼另行通知。
四、報名方式及費(fèi)用
1、本次線上培訓(xùn)會員單位免費(fèi)。
2、報名方式：請掃描下方二維碼在線報名。
聯(lián)系人：廉女士18538186621 夏女士13007601688 （微信號13613817008）
五、其他事項(xiàng)
1、請報名參加培訓(xùn)的人員提前下載騰訊會議軟件，熟悉掌握操作方式，在會議正式開始前 10 分鐘進(jìn)入“騰訊會議室”。
2、參加培訓(xùn)的學(xué)員在報名成功后,然后加13613817008微信號入學(xué)習(xí)群,培訓(xùn)時間及騰訊會議號及密碼將會發(fā)在學(xué)習(xí)群內(nèi)。
河南省醫(yī)療器械商會
2021年11月22日
商會微信公眾號
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掃描二維碼關(guān)注
