2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會議修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，新條例自2021年6月1日起施行。新版條例中最明顯的一條變化就是加大懲處力度，提高違法成本。為提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人的法律法規(guī)意識，強化企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責任主體，為確保《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》在我省有效宣貫實施，根據(jù)河南省藥品監(jiān)督管理局“2021年全省醫(yī)療器械培訓(xùn)工作”安排，定于2021年12月17日上午免費舉辦《全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人線上培訓(xùn)班》，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、必須參加人員
全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人、負責人（企業(yè)管理實際控制人）
二、培訓(xùn)內(nèi)容及時間安排
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12月17日 |
內(nèi)容 |
主講人 |
主持人 |
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9:00-10:50 |
1、醫(yī)療器械企業(yè)負責人對產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)承擔的法律責任 2、我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理存在的問題及案例分析 |
河南省藥品監(jiān)督管理局 醫(yī)療器械監(jiān)督管理處 程慧鋆 |
王鋒 處長 |
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11:00-12:00 |
我省醫(yī)療器械近兩年國抽、省抽不合格情況分析 |
河南省藥品監(jiān)督管理局 執(zhí)法監(jiān)督處 盛亞軍 |
三、培訓(xùn)時間及參加方式
培訓(xùn)時間：2021年12月17日9:00-12:00，共計半天。
參加方式：因受疫情影響，本次培訓(xùn)采用“騰訊會議” 網(wǎng)絡(luò)直播的形式，會議號及密碼另行通知。,
四、報名方式及費用
1、本次培訓(xùn)免費。
2、報名方式：請掃描下方二維碼在線報名。
聯(lián)系人：廉女士18538186621 夏女士13007601688 （微信號13613817008）
五、其他
1、請報名參加培訓(xùn)的人員提前下載騰訊會議軟件，熟悉掌握操作方式，在會議正式開始前 10 分鐘進入“騰訊會議室”。
2、參加培訓(xùn)的學(xué)員在報名成功后,然后加13613817008微信號入學(xué)習(xí)群,培訓(xùn)時間及騰訊會議號及密碼將會發(fā)在學(xué)習(xí)群內(nèi)。
3、 所以進入會議室的人員，請將用戶名改為 姓名+企業(yè)名稱 以便統(tǒng)計實際聽課情況。
河南省醫(yī)療器械商會
2021年12月13日
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掃描二維碼關(guān)注
