各會員單位、醫(yī)療器械企業(yè)及有關(guān)單位：
自2021年6月1日起施行了新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》之后，國家又發(fā)布了一系列醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)和規(guī)章文件，根據(jù)河南省藥品監(jiān)督管理局“2022年全省醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)工作”計(jì)劃安排，要求企業(yè)對新法規(guī)、新標(biāo)準(zhǔn)的要求與實(shí)施，組織不同崗位的從業(yè)人員根據(jù)所在的崗位，進(jìn)行與之相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)、操作等持續(xù)再培訓(xùn)。確保產(chǎn)品符合技術(shù)要求。確保出廠產(chǎn)品安全有效。由河南省醫(yī)療器械商會主辦的2022年度第八期內(nèi)審員培訓(xùn)班于3月22日-24日開班。本期是通過對內(nèi)審員的再培訓(xùn)，提升內(nèi)審員的審核能力和判斷水平?，F(xiàn)將有關(guān)預(yù)報(bào)名培訓(xùn)事宜通知如下：
一、主辦單位
河南省醫(yī)療器械商會
二、培訓(xùn)對象
內(nèi)審員、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人、產(chǎn)品注冊人員、體系專員、工藝工程師、檢驗(yàn)員，以及醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管人員。
三、主要培訓(xùn)內(nèi)容
1、ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)介紹質(zhì)量管理體系 理論基礎(chǔ)及其應(yīng)用；
2、如何有效實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；
3、內(nèi)審的方法及技巧；
4、如何掌握質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求；
四、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)
培訓(xùn)時(shí)間：2022年3月22日-24日，共計(jì)三天。
培訓(xùn)地點(diǎn)：因受疫情影響，本次培訓(xùn)采用“騰訊會議” 網(wǎng)絡(luò)直播的形式，培訓(xùn)房間將采取微信群邀請。
。
五、報(bào)名方式及費(fèi)用
微信在線報(bào)名，請掃描下方二維碼提交報(bào)名信息。
聯(lián)系人：
廉婷婷18538186621 王家蔚18539966994（微信號同號）
培訓(xùn)費(fèi)：會員單位800元/人，非會員單位1200元/人。
交費(fèi)方式：銀行匯款
戶 名：河南省醫(yī)療器械商會
開 戶 行：中國工商銀行鄭州二七支行
賬 號：1702028109200258571
匯款請注明：內(nèi)審
六、其它事項(xiàng)：
1、參加培訓(xùn)的學(xué)員在報(bào)名成功后需提前轉(zhuǎn)賬付款,然后加13613817008微信號入學(xué)習(xí)群。
2、具體培訓(xùn)時(shí)間及培訓(xùn)方式將視疫情而定。
河南省醫(yī)療器械商會
2022年2月21日
掃碼手機(jī)報(bào)名
商會微信公眾號
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掃描二維碼關(guān)注
