各會(huì)員單位：
為了進(jìn)一步提高無(wú)菌醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的微生物控制水平和檢測(cè)能力，指導(dǎo)企業(yè)人員建立無(wú)菌檢驗(yàn)操作規(guī)程，規(guī)范檢驗(yàn)操作手法，全面提升企業(yè)質(zhì)檢人員理論知識(shí)水平。河南省醫(yī)械商會(huì)和蘇州熠品（EPIN）質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司共同合作舉辦本次《醫(yī)療器械無(wú)菌檢驗(yàn)》培訓(xùn)班。培訓(xùn)由蘇州熠品質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司微生物專(zhuān)業(yè)講師負(fù)責(zé)理論授課，旨在培養(yǎng)掌握醫(yī)療器械質(zhì)檢員所必需的專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)性人才，助力重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
本課程著重對(duì)《中國(guó)藥典》四部通則1101無(wú)菌檢查、1105非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查及1106非無(wú)菌產(chǎn)品控制檢查及GB 15979-2002等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求、質(zhì)量控制理念、方法適用性試驗(yàn)、結(jié)果有效性的保證進(jìn)行詳解。同時(shí)展開(kāi)對(duì)醫(yī)療器械、原料、輔料及其他品種的初始污染菌檢測(cè)和致病菌檢測(cè)、細(xì)菌鑒定、微生物基礎(chǔ)知識(shí)等進(jìn)行培訓(xùn)。由河南省醫(yī)療器械商會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)合格證書(shū)。具體通知如下：
一、培訓(xùn)對(duì)象
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從事無(wú)菌檢驗(yàn)工作的相關(guān)人員
二、招生限額
30人
三、培訓(xùn)內(nèi)容
1、微生物基礎(chǔ)知識(shí)（概念、分類(lèi)、形態(tài)、結(jié)構(gòu)、消毒、滅菌、菌株傳代、分離、保藏）
2、《中國(guó)藥典》2020版 1101無(wú)菌檢查法
3、《中國(guó)藥典》2020版 1105微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)法 4、《中國(guó)藥典》2020版 1106微生物限度檢查: 控制菌檢查法
5、菌種鑒定（革蘭氏染色法）
6、GB15979-2002--初始污染菌檢測(cè)（細(xì)菌及真菌總數(shù)）
7、GB/T19973.1-2015 生物負(fù)載方法的確認(rèn)（回收率%及修正系數(shù)）
四、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)
培訓(xùn)時(shí)間：2022年12月13日-14日。
培訓(xùn)地點(diǎn)：暫定線(xiàn)上,如因疫情好轉(zhuǎn)變?yōu)榫€(xiàn)下則另行通知。
五、報(bào)名方式及費(fèi)用
請(qǐng)掃描左側(cè)二維碼在線(xiàn)報(bào)名
聯(lián) 系 人：廉女士（18538186621） 夏女士（13007601688）
培訓(xùn)費(fèi)：會(huì)員單位1500元/人，非會(huì)員單位2500元/人。
交費(fèi)方式：銀行匯款
戶(hù) 名：蘇州熠品質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司
銀行帳號(hào)：811 2001 0128 0002 9905
開(kāi) 戶(hù) 行：中信銀行蘇州汾湖支行
匯款請(qǐng)注明“檢驗(yàn)培訓(xùn)”字樣。
河南省醫(yī)療器械商會(huì)
2022年11月22日
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