為進(jìn)一步確保我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范合理地運(yùn)行，確保出廠產(chǎn)品安全有效。為進(jìn)一步提升企業(yè)管理者代表應(yīng)履行的職責(zé)和具備的專業(yè)能力。根據(jù)河南省藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)工作安排，河南省醫(yī)療器械商會邀請河南省藥品審評查驗中心，于2022年12月20日線上舉辦《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表》公益培訓(xùn)班，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、參加人員
省局相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、企業(yè)管理者代表
二、培訓(xùn)內(nèi)容及時間安排
|
時 間 |
內(nèi) 容 |
授課老師 |
|
|
8:30-8:40 |
河南省藥品監(jiān)督管理局 |
領(lǐng)導(dǎo)講話 |
|
|
8:40-8:50 |
河南省藥品審評查驗中心 |
領(lǐng)導(dǎo)講話 |
|
|
8:50-10:20 |
管理者代表的職責(zé)權(quán)限和能力要求 |
河南省藥品審評查驗中心醫(yī)療器械查驗科 |
|
|
10:20-11:50 |
醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)及質(zhì)量管理規(guī)范探討 |
河南省藥品審評查驗中心醫(yī)療器械查驗科 |
|
|
12:00-14:00 |
休息 |
||
|
14:00-16:20 |
現(xiàn)場檢查常見問題及整改報告撰寫 產(chǎn)品注冊質(zhì)量體系核查指南探討 |
河南省藥品審評查驗中心醫(yī)療器械查驗科 |
|
|
16:20-16:40 |
在線答疑 |
河南省藥品審評查驗中心醫(yī)療器械查驗科 |
|
|
16:40-17:00 |
在線考試答題 |
||
三、培訓(xùn)主講
河南省藥品審評查驗中心醫(yī)療器械查驗科
四、培訓(xùn)時間及參加方式
培訓(xùn)時間：2022年12月20日，共計1天。上午8:30-12:00，下午14:00-17:00。
培訓(xùn)方式：采用騰訊線上網(wǎng)絡(luò)直播的形式，騰訊培訓(xùn)會議鏈接將會發(fā)在學(xué)習(xí)群，請報名的學(xué)員及時主動添加夏敬13613817008微信（備注企業(yè)名稱+姓名）入學(xué)習(xí)群。
五、報名方式
1、本次線上培訓(xùn)副會長以上單位每單位免3人，理事單位免費(fèi)2人，普通會員企業(yè)免1人，根據(jù)考試結(jié)果發(fā)培訓(xùn)證。
2、報名方式：請掃描左側(cè)二維碼在線報名。
聯(lián)系人：夏女士13007601688 廉女士18538186621
六、其他事項
1、請報名參加培訓(xùn)的人員提前下載騰訊會議軟件，熟悉掌握操作方式，在會議正式開始前 10 分鐘進(jìn)入“騰訊會議室”。
2、參加培訓(xùn)的學(xué)員在報名成功后需主動添加夏敬13613817008微信號進(jìn)入學(xué)習(xí)群（備注企業(yè)名稱+姓名），騰訊會議鏈接將會發(fā)在學(xué)習(xí)群內(nèi)。
河南省醫(yī)療器械商會
2022年12月06日
掃碼手機(jī)報名
商會微信公眾號
商會微信公眾號
掃描二維碼關(guān)注
