各會(huì)員單位:
國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)要求2021年1月1日,第一批9大類69個(gè)品種開始實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。2022年6月1日,其他第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)作為第二批實(shí)施品種全面實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。
2022年11月29日國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告(征求意見稿)》。征求意見中提到對(duì)列入第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品目錄的產(chǎn)品,2024年6月1日起應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的實(shí)施,河南省醫(yī)療器械商會(huì)聯(lián)合中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院定于2022年12月15日舉辦“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)專題線上公益培訓(xùn)班”,現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下:
一、培訓(xùn)對(duì)象
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)本企業(yè)UDI實(shí)施工作的相關(guān)人員;
二、培訓(xùn)內(nèi)容及課程安排
9:00-9:50醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)唯一標(biāo)識(shí)的應(yīng)用實(shí)施及注意的問題
9:50-10:20 UDI的實(shí)施及案例分析
10:20-11:30 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)賦碼管理系統(tǒng)與實(shí)施方案
三、培訓(xùn)時(shí)間及參加方式
培訓(xùn)時(shí)間:2022年12月15日,9:00-12:00。
參加方式:采用騰訊線上網(wǎng)絡(luò)直播的形式,騰訊會(huì)議鏈接將會(huì)發(fā)在學(xué)習(xí)群,請(qǐng)報(bào)名的學(xué)員及時(shí)主動(dòng)添加夏敬13613817008微信(備注企業(yè)名稱+姓名)入學(xué)習(xí)群。
四、報(bào)名方式及費(fèi)用
1、本次線上公益培訓(xùn)會(huì)員單位免費(fèi),會(huì)長(zhǎng)單位限報(bào)4人,理事單位限報(bào)2人,會(huì)員單位限報(bào)一人。
2、報(bào)名方式:請(qǐng)掃描左側(cè)二維碼在線報(bào)名。
聯(lián)系人: 夏女士13007601688 廉女士18538186621
五、其他事項(xiàng)
1、請(qǐng)報(bào)名參加培訓(xùn)的人員提前下載騰訊會(huì)議軟件,熟悉掌握操作方式,在會(huì)議正式開始前 10 分鐘進(jìn)入“騰訊會(huì)議室”。
2、參加培訓(xùn)的學(xué)員在報(bào)名成功后,然后加13613817008微信號(hào)入學(xué)習(xí)群,培訓(xùn)時(shí)間及房間信息將會(huì)發(fā)在學(xué)習(xí)群內(nèi)。
河南省醫(yī)療器械商會(huì)
2022年12月08日
掃碼手機(jī)報(bào)名
商會(huì)微信公眾號(hào)
掃描二維碼關(guān)注