各相關(guān)企業(yè)：
國(guó)家局發(fā)布的 GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第１部分：基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年5月1日正式實(shí)施。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，生產(chǎn)企業(yè)需按新標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)，已獲證產(chǎn)品需按新標(biāo)準(zhǔn)完成變更后方可延續(xù)注冊(cè)。
為加強(qiáng)企業(yè)對(duì)新版GB9706標(biāo)準(zhǔn)的理解，指導(dǎo)企業(yè)正確的執(zhí)行新版標(biāo)準(zhǔn)的要求，河南省藥品監(jiān)督管理局針對(duì)我省有源生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的分類情況，與河南省醫(yī)療器械商會(huì)聯(lián)合舉辦《GB9706》新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施重點(diǎn)問(wèn)題線上培訓(xùn)班。
有關(guān)培訓(xùn)事項(xiàng)通知如下：
一、時(shí)間
2022年12月29日，9:00-12:00。
二、培訓(xùn)對(duì)象
涉及GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)的有源醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)人員。
三、培訓(xùn)議程
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時(shí) 間 |
內(nèi) 容 |
授課老師 |
主持人 |
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9:00-9:10 |
河南省藥品監(jiān)督管理局 |
領(lǐng)導(dǎo)講話 |
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9:10-11:20 |
《GB9706》新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施 重點(diǎn)問(wèn)題解析 |
遼寧省醫(yī)療器械 檢驗(yàn)檢測(cè)院 孫智勇 |
河南省藥品監(jiān)督管理局 注冊(cè)管理處二級(jí)調(diào)研員 曹漫征 |
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11:20-11:40 |
問(wèn)題答疑 |
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四、報(bào)名方式
報(bào)名方式：請(qǐng)掃描左側(cè)二維碼在線報(bào)名。
聯(lián)系人：夏 敬13007601688 廉婷婷18538186621
五、培訓(xùn)方式：采用騰訊線上網(wǎng)絡(luò)直播的形式，騰訊培訓(xùn)會(huì)議鏈接將會(huì)發(fā)在學(xué)習(xí)群，請(qǐng)報(bào)名的學(xué)員及時(shí)主動(dòng)添加夏敬13613817008微信（備注企業(yè)名稱+姓名）入學(xué)習(xí)群。
河南省醫(yī)療器械商會(huì)
2022年12月12日
掃碼手機(jī)報(bào)名
商會(huì)微信公眾號(hào)
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掃描二維碼關(guān)注
