各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：
近期在省局的監(jiān)督檢查中，暴露出我省部分生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理體系的建設(shè)、運(yùn)行及過(guò)程管控等存在管理弱勢(shì)的問(wèn)題。為盡快有效的幫助有關(guān)企業(yè)糾正與整改，河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處指導(dǎo)商會(huì)于10月20日在河南 長(zhǎng)垣 駝人集團(tuán)舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理公益培訓(xùn)班。屆時(shí)邀請(qǐng)有質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的老師授課，相關(guān)培訓(xùn)通知如下：
一、培訓(xùn)對(duì)象及要求
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人或管理者代表。
2、產(chǎn)品被抽檢不合格企業(yè)的負(fù)責(zé)人、管理者代表必須參加。
二、組織單位
指導(dǎo)單位：河南省藥品監(jiān)督管理局 醫(yī)療器械監(jiān)督管理處
主辦單位：河南省醫(yī)療器械商會(huì)
三、授課師資
1、虞則立 上海資深獨(dú)立法規(guī)專家
2、卜志英 振德醫(yī)療用品股份有限公司
3、田 靖 河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限責(zé)任公司
四、培訓(xùn)內(nèi)容及議程安排
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時(shí)間 |
培訓(xùn)內(nèi)容 |
主講人 |
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8:00-9:00 |
會(huì)議室簽到 |
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9:00-10:30 |
醫(yī)療器械無(wú)菌及包裝驗(yàn)證 |
田 靖 |
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10:30-12:00 |
環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證 |
卜志英 |
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休息 |
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13:00-17:00 |
不合格的控制及采取的糾正和預(yù)防措施 |
虞則立 |
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17:00 |
培訓(xùn)結(jié)束 |
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五、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)
培訓(xùn)時(shí)間：2023年10月20日：上午9:00-12:00；下午13:00-17:00全天培訓(xùn)。
培訓(xùn)地點(diǎn)：駝人集團(tuán)國(guó)際會(huì)議中心四樓 強(qiáng)森廳（河南省長(zhǎng)垣市南蒲宏力大道與陽(yáng)澤路交叉口西南角）。
六、報(bào)名方式
報(bào)名方式：請(qǐng)掃描左側(cè)二維碼進(jìn)行報(bào)名。
參會(huì)人員的食宿及交通費(fèi)自理。
七、聯(lián)系人
聯(lián)系人：夏女士13007601688 廉女士18538186621
河南省醫(yī)療器械商會(huì)
2023年10月09日
商會(huì)微信公眾號(hào)
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掃描二維碼關(guān)注
