各會(huì)員單位、醫(yī)療器械企業(yè)及有關(guān)單位：
根據(jù)省局監(jiān)管部門(mén)的培訓(xùn)要求，為達(dá)到不斷提升企業(yè)不同崗位人員的質(zhì)量管控能力為目的。河南省醫(yī)療器械商會(huì)將于5月舉辦醫(yī)療器械管理者代表高級(jí)培訓(xùn)班。以幫助企業(yè)管理者代表明確在企業(yè)質(zhì)量管理工作中的責(zé)與權(quán)，提升管理者代表在質(zhì)量管理工作中的能效。現(xiàn)將有關(guān)培訓(xùn)事宜通知如下：
一、主辦單位及培訓(xùn)老師
主辦單位：河南省醫(yī)療器械商會(huì)
授課老師：省局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處 、 具有二十年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表
二、培訓(xùn)對(duì)象
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、總經(jīng)理、質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)負(fù)責(zé)人等。
三、主要培訓(xùn)內(nèi)容
1.醫(yī)療器械法規(guī)中對(duì)管理者代表相關(guān)要求及落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任要點(diǎn)；
2.現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系中存在的問(wèn)題；
3.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查、內(nèi)審、管評(píng)及整改落實(shí)的實(shí)施要點(diǎn)；
4.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)、體系運(yùn)行中的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防及管理；
5.案例講解及分析；
6.討論與答疑。
四、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)
培訓(xùn)時(shí)間：2024年5月23-24日，23日中午12:00-14:30報(bào)到，14:30開(kāi)課，共計(jì)1.5日課程。
培訓(xùn)地點(diǎn)：河南 鄭州 昆侖樂(lè)居精選酒店(花園路店)，河南省鄭州市金水區(qū)花園路61號(hào)(花園路與紅旗路交叉口西南角)。
五、報(bào)名方式及費(fèi)用
報(bào)名方式：請(qǐng)掃描左側(cè)二維碼在線報(bào)名
聯(lián)系人：夏女士13007601688 廉女士18538186621
培訓(xùn)費(fèi)：會(huì)員單位800元/人（含資料文具、證書(shū)、午餐），非會(huì)員單位1200元/人（含資料文具、證書(shū)、午餐）；培訓(xùn)期間食宿費(fèi)用自理，會(huì)務(wù)組可統(tǒng)一安排。
交費(fèi)方式：銀行匯款
戶 名：河南頌發(fā)醫(yī)藥科技有限公司
開(kāi)戶行：興業(yè)銀行股份有限公司鄭州經(jīng)開(kāi)區(qū)支行
賬 號(hào)：4621 5010 0100 1776 51
行 號(hào)：309491001169
匯款請(qǐng)注明：管代
六、其它事項(xiàng)：
1、如需住宿，參加培訓(xùn)人員必須攜帶身份證。
2、培訓(xùn)結(jié)束后，頒發(fā)結(jié)業(yè)證書(shū)。
河南省醫(yī)療器械商會(huì)
2024年03月25日
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