各會員單位及有關(guān)單位:
生物相容性評價是衡量呼吸氣路材料是否適合與生物體接觸的重要指標它涉及材料對生物體組織的潛在影響,以及生物體對材料的反應。由于呼氣路與患者直接接觸的特殊性,要求其不僅具備高效的治療或診斷功能,更需保證極高的生物相容性和化學穩(wěn)定性,以確?;颊叩陌踩c健康?;瘜W表征則是對材料化學性質(zhì)的深入剖析,旨在揭示其表面特性、化學穩(wěn)定性及在的有害物質(zhì)釋放情況。
鑒于生物相容性評價與化學表征在呼吸氣路研發(fā)與應用中的重要性,河南省醫(yī)療器械商會聯(lián)合熠品檢測中心特此舉辦本次專題公益課程本次公益課程面向各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的主要負責人,管理者代表,質(zhì)量管理部門負責人,課程將結(jié)合企業(yè)實際需求,通過主題宣講和多企業(yè)經(jīng)驗交流等多種形式呈現(xiàn),將為參會者帶來豐富而實用的知識和經(jīng)驗,培訓內(nèi)容及時間安排如下:
一、培訓對象
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責標準符合性的研發(fā)人員、技術(shù)人員
2. 醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的相關(guān)人員
3. 醫(yī)療器械檢測工程師
二、培訓內(nèi)容
1. 呼吸氣路的生物相容性評價,
1)為什么建立該評價標準
2)相關(guān)標準及原則
3)測試及評價方法常見問題及總結(jié)
2.化學表征:
1)醫(yī)療器械化學表征
2)化學表征常用分析方法
3)化學表征試驗設計
4)毒理學風險評價
三、培訓時間及地點
培訓時間:2024年5月17日(星期五下午),13:00-17:00,共計0.5天。
培訓地點:華豐來旺達酒店會議室在酒店四樓中原廳
鄭東新區(qū)商都路與七里河南路南500米
華豐來旺達酒店
四、報名方式及聯(lián)系人
請微信掃描左側(cè)二維碼,填寫報名回執(zhí)。
聯(lián)系人:夏老師13007601688 廉老師18538186621
五、此次公益培訓免費,免費名額如下
免費名額 |
|
會長、副會長單位 |
6名/家 |
理事、監(jiān)事單位 |
2名/家 |
普通會員單位 |
1名/家 |
六、報名截止日期:2024年5月15日17:00
本次公益培訓無食宿安排,如需住宿商會可協(xié)助安排。
河南省醫(yī)療器械商會
2024年5月7日
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