各會員單位：
國內(nèi)針對醫(yī)用口罩與防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)生了顯著變化，新舊標(biāo)準(zhǔn)之間存在著諸多差異性和新要求。為了確保企業(yè)能夠緊跟行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的步伐，生產(chǎn)出符合最新要求的高質(zhì)量產(chǎn)品，特此由河南醫(yī)療器械商會及熠品醫(yī)療器械CRO檢測中心將在2024年8月27日（周二下午）舉辦一場“醫(yī)用口罩、防護(hù)服新舊標(biāo)準(zhǔn)差異性分析”專題研討會。同時，我們也將聚焦包裝貨架壽命驗證的有關(guān)最新要求詳細(xì)解讀。
本次公益課程面向各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，就新舊標(biāo)準(zhǔn)實施過程中的難點問題、以及包裝貨架壽命驗證的新規(guī)要求進(jìn)行深入解讀與探討，為企業(yè)提供解決方案。具體通知如下：
一、培訓(xùn)對象
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)符合性的研發(fā)人員、技術(shù)人員
醫(yī)療器械檢測工程師
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)法規(guī)及注冊的工作人員
二、培訓(xùn)內(nèi)容
|
日 期 |
時 間 |
培 訓(xùn) 內(nèi) 容 |
|
8月27日 |
13:30-15:00 |
醫(yī)用口罩、防護(hù)服新舊標(biāo)準(zhǔn)差異性分析 1、YY/T0969一次性使用醫(yī)用口罩:； 2、YY 0469 醫(yī)用外科口罩; 3、GB 19083醫(yī)用防護(hù)口罩 4、G8 19082醫(yī)用一次性防護(hù)服 |
|
15: 10-16:30 |
包裝貨架壽命驗證及新規(guī)要求概述 1、ISO11607的要求與驗證 2、包裝系統(tǒng)貨架壽命確認(rèn) 3、樣品準(zhǔn)備、注意事項 4、FDA對包裝檢測的最新要求 |
|
|
16:30-17:00 |
Q&A 時間 |
三、培訓(xùn)時間及培訓(xùn)方式
培訓(xùn)時間：2024年8月27日（周二下午），13:30-17:00。
培訓(xùn)方式：線上騰訊會議，報名成功后開課前兩天邀請進(jìn)群。
四、報名方式
請掃描左側(cè)二維碼在線報名
五、培訓(xùn)費(fèi)
會員單位免費(fèi)：會長、副會長單位免4人，理事單位免2人，普通會員單位免1人，非會員單位500元/人。建議會員企業(yè)可以在會議室集中學(xué)習(xí)。
聯(lián)系人：夏老師（13007601688）廉老師（18538186621）
河南省醫(yī)療器械商會
2024年8月19日
掃碼手機(jī)報名
商會微信公眾號
商會微信公眾號
掃描二維碼關(guān)注
