各會員單位：
隨著生物材料、醫(yī)療器械以及生物技術的不斷創(chuàng)新，如何確保這些創(chuàng)新產(chǎn)品在與人體接觸時的安全性與相容性，如何衡量產(chǎn)品是否適合臨床應用，生物相容性評價是作為保障患者安全與提升醫(yī)療質(zhì)量的關鍵所在。為了深入理解生物相容性評價的標準與流程，對于提升產(chǎn)品的市場競爭力至關重要。因此河南醫(yī)療器械商會聯(lián)合熠品檢測中心特此舉辦本次“生物相容性評價”專題研討會。具體通知如下：
一、培訓對象
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊人員及負責法規(guī)的工作人員
醫(yī)療器械檢測工程師
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)人員、技術人員
二、培訓內(nèi)容
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日 期 |
時 間 |
主要內(nèi)容 |
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1月15日 |
13:30-15:30 |
(一)全球申報生物相容性評估關注要點 1.生物相容性評估的基本概念 2.全球申報要求概述 3.生物相容性測試項目 4.樣品制備和測試方法 5.數(shù)據(jù)分析和結(jié)果解釋 6.常見問題和解決方案 (二)生物相容性樣品制備與ASCA介紹 1.生物相容性概覽 2.樣品制備與浸提 3.ASCA簡介 |
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15:30-16:00 |
Q&A 時間 |
三、培訓時間及培訓方式
培訓時間：2025年1月15日（周三下午），13:30-16:00。
培訓方式：線上騰訊會議，報名成功后開課前兩天邀請進群。
四、報名方式
請掃描左側(cè)二維碼在線報名。
五、培訓費
會員單位免費，非會員單位500元/人。
聯(lián)系人：夏老師（13007601688）廉老師（18538186621）
河南省醫(yī)療器械商會
2025年1月7日
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