各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》文件精神，進(jìn)一步提升我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)。河南省醫(yī)療器械商會(huì)定于2025年5月16日（周五）舉辦2025年度河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人線上培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、參加人員
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人（企業(yè)管理實(shí)際控制人）、管理者代表、生產(chǎn)及技術(shù)主要負(fù)責(zé)人等。
二、主要培訓(xùn)內(nèi)容
1、河南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來展望
2、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度概念解析
3、委托生產(chǎn)、跨區(qū)生產(chǎn)關(guān)注要點(diǎn)
4、近年醫(yī)療器械法規(guī)新規(guī)解析
5、飛行檢查典型問題分析
6、企業(yè)經(jīng)驗(yàn)分享（如何持續(xù)做好質(zhì)量管理，順利通過國家局飛檢）
7、在線考試
三、培訓(xùn)時(shí)間
2025年5月16日（周五）,上午9:00-12:00，下午2:00-4:30，共計(jì)1天課程。
四、參會(huì)方式
線上培訓(xùn)，采用騰訊線上網(wǎng)絡(luò)直播的形式。
騰訊培訓(xùn)會(huì)議鏈接將會(huì)在開課前發(fā)在學(xué)習(xí)群內(nèi)，請(qǐng)報(bào)名人員及時(shí)主動(dòng)添加廉婷婷18538186621微信（備注單位名稱+姓名）入學(xué)習(xí)群。
五、報(bào)名方式及費(fèi)用
請(qǐng)掃描左側(cè)二維碼在線報(bào)名
聯(lián)系人：夏女士（13007601688）廉女士（18538186621）
培訓(xùn)費(fèi)：會(huì)員單位300元/人（會(huì)長(zhǎng)及副會(huì)長(zhǎng)單位報(bào)2免1），非會(huì)員單位800元/人。
交費(fèi)方式：銀行匯款
戶 名：河南省醫(yī)療器械商會(huì)
開戶行：中國工商銀行鄭州二七支行
賬 號(hào)：1702028109200258571
行 號(hào)：102491002812
匯款請(qǐng)注明“負(fù)責(zé)人培訓(xùn)”字樣。
六、其它事項(xiàng)
1、報(bào)名成功后,請(qǐng)主動(dòng)添加廉婷婷(微信號(hào):18538186621)進(jìn)入學(xué)習(xí)群(備注單位名稱+姓名),線上會(huì)議鏈接將在學(xué)習(xí)群內(nèi)發(fā)布。
2、請(qǐng)?jiān)趫?bào)名信息中正確填寫開票信息,會(huì)務(wù)組將在會(huì)議結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)將電子發(fā)票發(fā)送至預(yù)留電話或者郵箱。
3、培訓(xùn)完成經(jīng)考試合格5個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)培訓(xùn)合格證書(郵寄方式)。
河南省醫(yī)療器械商會(huì)
2025年4月28日
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商會(huì)微信公眾號(hào)
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