各會員單位、醫(yī)療器械企業(yè)及有關(guān)單位：
為幫助企業(yè)管理者代表明確在企業(yè)質(zhì)量管理工作中的責與權(quán)，提升管理者代表在質(zhì)量管理工作中的能效，達到不斷提升企業(yè)不同崗位人員的質(zhì)量管控能力為目的。河南省醫(yī)療器械商會將于8月底9月初舉辦2025年第二期醫(yī)療器械管理者代表培訓班，培訓有關(guān)事宜通知如下：
一、培訓對象
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人、管理者代表、總經(jīng)理、質(zhì)量管理體系持續(xù)改進負責人等。
二、主要培訓內(nèi)容
1.醫(yī)療器械法規(guī)中對管理者代表相關(guān)要求及落實企業(yè)主體責任要點；
2.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系中存在的問題；
3.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查、內(nèi)審、管評及整改落實的實施要點；
4.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設、體系運行中的風險預防及管理；
5.案例講解及分析；
6.討論與答疑。
三、培訓時間及地點
培訓時間：具體時間另行通知，培訓共計1.5天。
培訓地點：鄭州，具體地點開課前一周另行通知
四、報名方式及費用
在線報名，請掃描左側(cè)二維碼提交報名信息。
聯(lián)系人：夏老師13007601688 廉老師18538186621
培訓費：會員單位800元/人（此次培訓會長及副會長單位報2免1），非會員單位1200元/人，培訓費含資料文具、證書、午餐，不含交通住宿，如需住宿會務組可協(xié)助安排。
交費方式：銀行匯款
戶 名：河南省醫(yī)療器械商會
開戶行：中國工商銀行鄭州二七路支行
賬 號：1702028109200258571
行 號：102491002812
匯款請注明“管代”字樣
五、其它事項：
1、如需住宿，參加培訓人員必須攜帶身份證。
2、培訓結(jié)束后，頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。
河南省醫(yī)療器械商會
2025年7月24日
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