為確?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》全面落實到位，各級食藥監(jiān)管部門在2018年對定制式生產(chǎn)企業(yè)全面開展監(jiān)督檢查。18年國家局對義齒生產(chǎn)企業(yè)重點飛檢。為了提高我省定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，使義齒生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合規(guī)范的要求，河南省醫(yī)療器械商會特邀請中國社會科學(xué)院食藥監(jiān)研究中心特邀專家，曾參與《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)附錄的起草的高翔老師于8月2--3日在鄭州舉辦一期定制式義齒企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、培訓(xùn)對象
1．定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人及從事生產(chǎn)、檢驗和質(zhì)量管理的人員等；
2．各級食品藥品監(jiān)督管理部門從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作相關(guān)人員。
二、培訓(xùn)內(nèi)容
義齒醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)及監(jiān)管要點解析
1．《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄定制式義齒》；
2．《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》；
3． 定制式義齒飛行檢查及監(jiān)督檢查現(xiàn)場檢查要點。
三、培訓(xùn)時間與地點
時間：2018年8月2 --3日，共兩天。
地點：河南 鄭州 廣州大酒店 （金水區(qū)北二七路95號）
報到時間：8月1日14:00-17:00，2日早上9:00開課。
四、報名方式及費用
（一）1、在線報名，也可登錄河南省醫(yī)療器械商會網(wǎng)站或關(guān)注河南省醫(yī)療器械商會微信公眾號在線報名（http://www.educmf.com/）；
2、下載回執(zhí)表填寫之后發(fā)送到商會郵箱（shanghuipeixun@163.com）。
聯(lián)系人：廉女士13007520166 夏女士13007601688
聯(lián)系電話：0371-86568081/86568210
E-mail：shanghuipeixun@163.com
（二）培訓(xùn)費：會員單位600元/人（含培訓(xùn)費、資料費和培訓(xùn)期間午餐費等），理事以上單位每家企業(yè)免費2個名額。非會員單位1600元/人，可通過匯款轉(zhuǎn)賬并注明“義齒培訓(xùn)”，也可報到時現(xiàn)金交納。培訓(xùn)期間住宿可由會務(wù)組協(xié)助安排，費用自理；
戶 名：鄭州敏捷通企業(yè)管理咨詢有限公司
開戶行：招商銀行股份有限公司鄭州分行營業(yè)部
賬 號：371906107610919
匯款請注明“義齒培訓(xùn)”字樣。
河南省醫(yī)療器械商會
二零一八年七月十日
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