各會(huì)員單位：
為有效普及法規(guī)知識(shí)，及時(shí)向醫(yī)療器械從業(yè)人員解讀醫(yī)療器械新規(guī)在企業(yè)運(yùn)營(yíng)中的影響，確保企業(yè)在運(yùn)營(yíng)過(guò)程中實(shí)時(shí)符合法規(guī)的要求。受省食品藥品監(jiān)督管理局委托，河南省醫(yī)療器械商會(huì)定于2018年11月16-17日在鄭州舉辦醫(yī)療器械監(jiān)管新規(guī)下的注冊(cè)及專項(xiàng)驗(yàn)證培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、參加人員
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表、從事技術(shù)研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理等工作的相關(guān)人員；
二、會(huì)議內(nèi)容及時(shí)間安排
1、16日9:00-12:00 主講人：國(guó)家局醫(yī)療器械注冊(cè)一處處長(zhǎng)
題目：醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)概況及進(jìn)展
2、16日13:30-17:00 主講人：高級(jí)研修學(xué)院授課老師
題目：醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌工藝驗(yàn)證
3、17日8:30-12:00 主講人：高級(jí)研修學(xué)院授課老師
題目：凈化車間系統(tǒng)的驗(yàn)證
4、17日13:30-17:00 主講人：高級(jí)研修學(xué)院授課老師
題目：工藝用水的制備與驗(yàn)證
三、時(shí)間及地點(diǎn)
時(shí)間：2018年11月16日-17日，共計(jì)兩天。15日14:00-17:00報(bào)到。
地點(diǎn)：河南 鄭州 廣州大酒店（鄭州市金水區(qū)北二七路95號(hào)(二七路與金水路交叉口向南100米)） 17樓會(huì)議室
四、報(bào)名方式及費(fèi)用
1、培訓(xùn)費(fèi)：會(huì)員單位1000元/人（含培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)和培訓(xùn)期間午餐費(fèi)等），非會(huì)員單位2000元/人，可通過(guò)匯款轉(zhuǎn)賬，也可報(bào)到時(shí)現(xiàn)金交納。培訓(xùn)期間住宿可由會(huì)務(wù)組協(xié)助安排，費(fèi)用自理；
戶 名：河南省醫(yī)療器械商會(huì)
開戶行：中國(guó)工商銀行鄭州二七支行
賬 號(hào)：1702028109200258571
2、報(bào)名方式：網(wǎng)站在線報(bào)名或者填寫回執(zhí)表發(fā)至商會(huì)郵箱shanghuipeixun@163.com。
3、聯(lián)系人： 廉婷婷（13007520166） 夏 敬（13007601688）
商會(huì)秘書處電話：0371-86568081/86568210
河南省醫(yī)療器械商會(huì)
2018年10月24日
商會(huì)微信公眾號(hào)
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